開封市人民醫(yī)院
醫(yī)用耗材集中議價（第二批）管理辦法
各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)：
為完善醫(yī)用耗材集中采購機(jī)制，保障醫(yī)用耗材臨床供應(yīng)，發(fā)揮量價掛鉤、批量采購優(yōu)勢，降低醫(yī)用耗材虛高價格，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，預(yù)防和遏制醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域中的腐敗行為。結(jié)合我院實(shí)際情況，由開封市人民醫(yī)院綜合采購辦（以下簡稱“綜采辦”）組織，對臨床使用的醫(yī)用耗材進(jìn)行集中議價采購，實(shí)行聯(lián)合議價集中帶量采購?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、議價主體
開封市人民醫(yī)院綜采辦作為本次議價主體。
二、采購原則
質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、公開、公平、公正和誠實(shí)信用。
三、申報企業(yè)要求
（一）參加議價單位須在中華人民共和國境內(nèi)注冊的獨(dú)立法人且注冊資金人民幣50萬元（含50萬元）以上。
（二）參與議價單位須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，參評產(chǎn)品有醫(yī)療器械注冊證及相關(guān)授權(quán)證書。
（三）參評產(chǎn)品須在現(xiàn)三級醫(yī)院連續(xù)使用三年以上，無不良事件；在本次議價前兩年內(nèi)，受到省級以上行政主管部門查處的違法行為的企業(yè)，拒絕參與。
（四）申報企業(yè)只能授權(quán)一個自然人持有效證件參加本次耗材集中采購議價，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
（五）申報企業(yè)有足夠的耗材備貨，能確保耗材的正常供應(yīng)。
四、議價目錄
按照開封市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購統(tǒng)一制定《開封市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材集中議價（第二批）目錄》（以下簡稱“議價目錄”，詳見附件）。
五、議價原則
（一）同企業(yè)同通用名、不同規(guī)格、不同包材醫(yī)用耗材的議定價需保持合理的比價關(guān)系。
（二）議定成交價原則上不高于開封市各醫(yī)院目前實(shí)際采購的最低價。常用低價醫(yī)用耗材議定成交價不得高于常用低價醫(yī)用耗材日均費(fèi)用。
（三）在有效合同期限內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)必須保障供應(yīng)，不得擅自調(diào)高價格。如出現(xiàn)無故斷貨或調(diào)高價格等現(xiàn)象，列入“黑名單”，取消該生產(chǎn)企業(yè)全品種兩年內(nèi)在開封市人民醫(yī)院的供貨資格。
（四）擬定成交價格的醫(yī)用耗材對外公示醫(yī)用耗材品名、規(guī)格、產(chǎn)地、價格等。
（五）議定成交周期不少于一年。（如遇國家和我省、市政策，應(yīng)根據(jù)政策做相應(yīng)調(diào)整）。
（六）議定成交的價格為開封市人民醫(yī)院的醫(yī)用耗材購進(jìn)價格，包含所有稅費(fèi)和醫(yī)用耗材配送等費(fèi)用。
六、報價要求
（一）申報企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照誠實(shí)守信原則，如實(shí)填報價格信息。
（二）報價為一次性報價。不得虛高報價，不得以低于醫(yī)用耗材生產(chǎn)成本報價，不得進(jìn)行串通報價等惡意競爭。
（三）申報企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)，按《議價目錄》所標(biāo)注的醫(yī)用耗材通用名和規(guī)格對應(yīng)醫(yī)用耗材信息，對所有通過審核的產(chǎn)品進(jìn)行報價，請申報企業(yè)嚴(yán)格按照附件《申報產(chǎn)品報價表（議價目錄）》要求填報紙質(zhì)版和電子版。報價材料紙質(zhì)版報價數(shù)據(jù)必須與電子版報價數(shù)據(jù)保持一致,電子版發(fā)送至郵箱：rmyyzcb@163.com，否則，視為無效報價。
（四）報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0．01），如超出小數(shù)點(diǎn)后2位，則四舍五入。
（五）醫(yī)用耗材報價為“0”、未報價的，則該醫(yī)用耗材視為無效報價。
（六）除國家價格主管部門另有規(guī)定外，同廠家同通用名同質(zhì)量類型醫(yī)用耗材之間，不得出現(xiàn)規(guī)格、包裝之間的價格倒掛。否則按就低原則作調(diào)平處理。
（七）帶有附加裝置的醫(yī)用耗材所報價格須含附加裝置的價格。
（八）報價時間：以綜采辦公布的截止時間為準(zhǔn)。報價時間截止后，不得撤回或修改報價。
（九）報價具有法律效力，報價企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
七、議價方式
第一階段 報價、提交企業(yè)資質(zhì)和樣品
（一）報價。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)在議價公告規(guī)定的時間內(nèi)，對進(jìn)入《議價目錄》本企業(yè)醫(yī)用耗材進(jìn)行報價，報價原則上不高于目前供應(yīng)價格；不符合報價原則的視為無效報價，在規(guī)定時間內(nèi)不響應(yīng)視為放棄議價。
（二）企業(yè)資質(zhì)和樣品。
第二階段 質(zhì)量評審
報價結(jié)束后，成立評審專家組，評審專家按照醫(yī)用耗材安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，遵循臨床需求，參評方提供的各項證明、資質(zhì)和授權(quán)書，綜合考慮醫(yī)用耗材報價結(jié)果、質(zhì)量等因素，每個品規(guī)選取不超過三個產(chǎn)地，其余醫(yī)用耗材進(jìn)入備選目錄。若同品種醫(yī)用耗材通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在醫(yī)用耗材集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。
第三階段 談判
根據(jù)專家遴選結(jié)果，綜采辦組織議價專家和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)議價原則進(jìn)行議價談判。
八、議價時序
（一）議價目錄及相關(guān)信息公示：
2019年1月17日— 1月23日
公示期間，生產(chǎn)企業(yè)或受生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)進(jìn)行報價并送至樣品，樣品嚴(yán)格按照議價目錄提供，在樣品包裝袋上標(biāo)注單位名稱、樣品目錄。
（三）綜采辦專家組報價比對。符合報價要求的醫(yī)用耗材，納入評審。
（四）談判議價，具體時間請關(guān)注醫(yī)院網(wǎng)站。
（五）結(jié)果公示。
九、議價管理
（一）議定成交價格的醫(yī)用耗材可由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可由生產(chǎn)企業(yè)與具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)用耗材配送企業(yè)自愿協(xié)商確定配送關(guān)系,在綜采辦備案。
（二）原則上12個月為一個合同周期（如遇國家和我省、市政策，應(yīng)根據(jù)政策做相應(yīng)調(diào)整）。
（三）議定成交的價格原則上應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行議價周期內(nèi)的成交價格，不得隨意變動。
（四）生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為采購方與其他供應(yīng)商有利害關(guān)系的，可以向綜采辦書面提出回避申請，并說明原因。
本公告解釋權(quán)歸開封市人民醫(yī)院綜采辦。
十、聯(lián)系方式
地址：開封市人民醫(yī)院辦公樓四樓綜合采購辦
咨詢聯(lián)系電話：0371-22730728
投訴電話：0371-22731742
醫(yī)院網(wǎng)址：www.kf2h.com
附 件：
1.開封市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材集中議價（第二批）目錄
2.開封市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材集中議價（第二批）報價表（請下載后填寫相關(guān)信息）
開封市人民醫(yī)院
2019年1月17日